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优时比在旧金山提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-12-13 03:38:16 来源:保山癫痫医院 咨询医生

优时比已向新泽西州提交了旗下哮喘抑制剂从那时起苯甲酸(Vimpat)单一用药的上市申请。这款抑制剂于2008年获批用于17岁及以上哮喘病人部分开放性哮喘高烧的辅助(时说明)化疗,但优时比现有正奋勇谋求从那时起苯甲酸作为一款哮喘主要化疗抑制剂的应用。 从那时起苯甲酸已是优时比的畅销抑制剂之一,其2013年前9个月发挥作用销售量2.94亿欧元,但一项延展的哮喘将全面推高该抑制剂的销售量,使其能够发挥作用同现有的化疗抑制剂竞争性,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持者最初哮喘的数据集来自一项III期临床测试,测试者是服用从那时起苯甲酸辅助化疗的病人通过一系列的减少用药量而显露出从那时起苯甲酸单一化疗的病人。根据优时比的信息,这项科学研究达到了其主要终点,验证由于高烧频所部、停留时间或严重高度减少而停止化疗的病人人数,即放弃所部与历史对照相比明显降低。 其中都一个科学深入研究,Robert WechslerClark评分时说该测试的结果支持者从那时起苯甲酸的最初适应。“测试科学研究的结果对这一病人成年人提供了极其重要看法及对从那时起苯甲酸单一麻醉药组织起来的一种理解。”他时说。科学研究结果于去年12月在纽约市举行的新泽西州哮喘协但会年但招待会公开发表。 在北美,从那时起苯甲酸比如说作为一种辅助化疗抑制剂用于哮喘病人。然而,一项非劣效单药化疗科学研究正试图进行中都,用来支持者可能向北美药品总局(EMA)提交的单药化疗上市申请。主要的测试结果预计在2014月内但会得到。

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撰稿: fuchengyi

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