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UCB的Vimpat痉挛新适应症在美国获批

2021-11-15 11:24:07 来源:保山癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA之前批准后UCB取而代之公司的Vimpat单药疗法使用病患病症。这意味着该药可以单独给药使用以外性中风的男性病症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后使用病症病患的辅助病患。

美国监管机构这项取而代之引荐,意味着以外中风的病症病患可以使用Vimpat作为初治单药病患,而之前不感兴趣病患的病症病患,也可以换成Vimpat单药病患。

该药是UCB取而代之公司克服Keppra(levetiracetam)销售量飙升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年底拿到2.17亿卢布的收入。而哮喘扩大之后,如果UCB可以在与现有病患方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将拿到更为高的收入。

因为该病十分复杂,病患需要个性化病患,因此,病症病患的病患选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们始终以提供更为多病症病人更为多病患选择为目标。今日由于Vimpat的批准后,外科医生和病症病患又有了更为多病患选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次负荷静脉注射。

UCB已计划书向西欧提交申请,扩大其在该区域的现有哮喘。为此,UCB将要进行一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用取而代之诊断以外性中风病症病患时的有效性和安全性。

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撰稿人: zhongguoxing

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